Company News & Updates  最新動態

Latest News:

2026-08-17

Passed SGS 9th External Surveillance Audit (ISO 13485:2016) with zero major non-conformities. 

順利通過 SGS 第 9 次 ISO 13485:2016 外部監督審核，無重大不符合項。

2025-07-08

US FDA Quality System Inspection (21 CFR Part 820) for medical device component contract manufacturing. 

順利通過美國 FDA 醫療器材品質系統規範外部審核（21 CFR Part 820 醫療器械組件合約製造）。

2025-06-16: 

Passed SGS 8th External Surveillance Audit. 

順利通過 SGS 第 8 次外部監督審核。

Historical Milestone: 

Continuous ISO 13485 certification since 2017 (Cert #HK18/42003.01) and establishment in 2015

歷史里程碑：

自 2017 年起持續獲得 ISO 13485 認證（證書 #HK18/42003.01）

公司成立於 2015 年。